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50批(台)器械产品不合格
时间:2018-06-30 09:55    来源:澳门葡京娱乐官方网址

近来,国家药品监督管理局发布了金属骨针、神经和肌肉影响器、验光仪等9个种类329批(台)医疗器械产品的质量监督抽检成果。其间,31批(台)产品被抽检项目不合格,23台产品标识标签、说明书不符合规则(含4台被抽检项目不合格产品),算计共有50批(台)产品不符合规范规则。

据了解,被抽检项目不符合规范规则的31批(台)产品触及26家企业的8个种类,澳门葡京娱乐官方网址,包含广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司出产的1台电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪),患者连接器不符合规范规则;天水庆华电子科技有限公司出产的1台多功能治疗仪、南京小松医疗仪器研究所出产的1台中频离子导入治疗仪,作业数据的准确性不符合规范规则等。标识标签、说明书不符合规范规则的23台产品触及16家企业的6个种类,分别是广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司出产的2台电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪)和1台电脑中频经络通治疗仪,北京祥云佳友医疗器械有限公司出产的2台电脑中频电疗仪等。

对上述不合格产品,国家药品监管部门已要求企业所在地省级食品药品监管部门催促企业展开危险评价,依据缺点严峻程度断定召回等级,自动召回产品并揭露召回信息。一起,企业应赶快查明产品不合格原因,拟定整改措施并如期整改到位。(记者陈燕飞)